Центр Гамалеи планирует начать испытания обновленной вакцины от коронавируса до конца года
МОСКВА, 26 октября. /ТАСС/. Клинические исследования обновленной вакцины от коронавируса, разработанной Центром им. Н. Ф. Гамалеи, планируется начать до конца года, сообщил в среду заместитель директора центра Денис Логунов.
"До конца этого года мы планируем выйти на клинические исследования вакцины с новым антигенным составом для того, <…> чтобы мы опять говорили, что вакцина позволяет бороться с эпидемическим процессом", - сказал он на XII съезде Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов и XIII всероссийском съезде гигиенистов и санитарных врачей.
Ранее центр Гамалеи сообщил о разработке обновленного варианта вакцины "Спутник V", адаптированного под штаммы "дельта" и "омикрон".
Кроме того, ранее Минздрав РФ разработал проект постановления правительства, которым предлагается упростить процедуру изменения штаммового состава вакцин от коронавирусной инфекции в связи с возможностью появления новых вариантов вируса. Согласно документу, для внесения изменения в регистрационное досье на вакцины против коронавируса в части смены штаммового состава необходимо будет предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности препарата, а также результаты оценки реактогенности и иммуногенности нового варианта вакцины с участием не менее 50 здоровых добровольцев, которые могут быть получены без утверждения протокола для проведения клинических исследований.