Госдума приняла закон об обороте биомедицинских клеточных продуктов

Регулировать оборот биомедицинских клеточных продуктов в России будут на основе международных договоров, в том числе правовых актов ЕАЭС. Такой закон Госдума приняла на пленарном заседании 20 июля.

По словам члена Комитета Госдумы по охране здоровья Александра Румянцева, закон направлен на совершенствование обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Закон уточнил понятие «клеточная линия» и определение «биомедицинский клеточный продукт». Это комплекс, состоящий из клеточных линий и вспомогательных веществ, к которым могут добавить прошедшие госрегистрацию лекарственные препараты или фармацевтические субстанции. 

К таким продуктам отнесли препараты на основе соматических клеток. При этом к биомедицинским клеточным продуктам не будут относиться объекты трансплантации, а также лекарственные средства, в том числе высокотехнологические и генно-терапевтические. Для клеточных продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медорганизации, не нужна будет государственная регистрация. Порядок обращения с указанными продуктами будет устанавливать Правительство.