Требования к допуску лекарств для животных в обращение станут строже
Совет Федерации одобрил на пленарном заседании 23 июня закон, устанавливающий порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
«Закон направлен на устранение рисков обращения недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения, представляющих угрозу эпизоотическому благополучию и биологической безопасности России», — сказал член Комитета Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию Олег Алексеев.
Документом устанавливается механизм ввода в гражданский оборот на территории страны ветеринарных препаратов их производителями и хозяйствующими субъектами, осуществляющими ввоз в Россию лекарств для животных, отметил сенатор.
Перед тем как начать продавать такие препараты, кроме иммунобиологических, производитель должен будет представить в уведомительном порядке в Россельхознадзор документ, подтверждающий соответствие качества лекарства требованиям, установленным при его госрегистрации. Это касается продукции, которую производят в России и импортируют в страну.
Лицо, уполномоченное производителем лекарства, держателем или владельцем регистрационного удостоверения, должно быть аттестовано, иметь профильное образование и стаж работы в указанной в сфере не меньше пяти лет.
При этом ввести импортируемый препарат в гражданский оборот смогут, только если есть заключение о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики, выданное уполномоченным федеральным органом для производственной площадки. В отношении первых двух серий произведённых или ввезённых препаратов производитель или импортёр должен предоставлять в Россельхознадзор протоколы испытаний. Их должны проводить аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории.
Иммунобиологические препараты можно будет продавать только с разрешения Россельхознадзора. Его выдадут на основании протокола испытаний, проведённых подведомственных федеральной службе организациями.
Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2023 года. На лекарства, которые уже продаются, он не распространяется.
