Входящая в Группу АФК "Система" биотехнологическая компания "Система-БиоТех" приступила к регистрационным лабораторно-клиническим испытаниям нового теста, который позволит оперативно диагностировать коронавирусную инфекцию в мобильном режиме. Выявить наличие или отсутствие вируса по слюне можно будет всего за 30 минут. Анализ выполняется методом изотермальной реакции. Такие мобильные тесты, не требующие дорогостоящего лабораторного оборудования и сложной подготовки медперсонала, можно будет использовать для маршрутизации входящего потока пациентов в стационарах, на предприятиях – для обследования сотрудников непосредственно на рабочих местах, а также для массового тестирования населения (в том числе в общественных местах, на объектах транспортной инфраструктуры и т.д.) и мониторинга эпидемиологической обстановки. "Анализ с помощью экспресс-теста может проводиться первым этапом обследования населения с целью скрининга, в то время как лабораторный тест методом ПЦР предназначен для подтверждения и верификации вирусной инфекции с чувствительностью свыше 95%", - рассказывает управляющий партнер АФК "Система" Артем Сиразутдинов. Он уточнил, что обнаружение вируса в обеих тест-системах основано на идентификации определенных генных последовательностей, что позволяет с высокой специфичностью диагностировать присутствие вируса у человека. "Уже сегодня можно говорить о высокой точности экспресс-теста. По нашим предварительным внутренним оценкам, его чувствительность составляет около 70-80%. При этом тест практически не дает ложноотрицательных результатов", - подчеркнул Сиразутдинов. В настоящее время "Система-Биотех" продолжает работать над повышением точности экспресс-теста и по результатам предусмотренных регистрационной процедурой испытаний подаст документы на свою новую разработку в Росздравнадзор. Ранее сообщалось, что компания получила регистрационное удостоверение на другую свою тест-систему – набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Диагностические наборы, производимые на заводе "Ниармедик Фарма" в Обнинске уже поставляются в клинические лаборатории, выполняющие анализы на COVID-19.
