Гармонизация регуляторных практик облегчит экспорт российских медицинских изделий

Москва, 19 марта. - Открылся XV Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Форум проводится с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий, что облегчает производителям доступ на международные рынки, контроль качества, сертификацию. В руководящий комитет форума входят представители 10 стран, в этом году в нем впервые председательствовала Россия. Ежегодно более 6 млн человек погибают из-за ошибок при оказании медпомощи или неверной диагностики, и на устранение последствий медицинских ошибок тратится до 15% бюджетов здравоохранения развитых стран. Первый заместитель Министра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб подчеркнул, что в России сегодня во время инспекций производства медизделий обязательно проводится тщательная оценка системы менеджмента качества. Отечественные производители используют для своих разработок различные материалы, создаваемые в смежных отраслях, например, металлургии, химии, нефтегазовой промышленности. Применение биохимических, генно-инженерных и других методов позволяет российским компаниям создавать продукцию, востребованную на зарубежных рынках, отметил Сергей Цыб. Особенно активно развивается рынок медизделий, изготовленных с помощью аддитивных технологий (3D-печати). Минпромторг России совместно с Минздравом, Росстандартом и Росздравнадзором ведет активную работу по формированию промышленной политики и регуляторной среды, в том числе в сфере контроля материалов для 3D-печати. Планируется разработать и внедрить перечень таких материалов, который будет содержать информацию о классе материала, его марке, типе, характеристиках изготавливаемых полуфабрикатов. В этот перечень также отдельно будет включена информация об изготовителях медизделий. Сейчас в России ведется активная работа по стандартизации и унификации подходов к оценке всех медицинских изделий, формируется каталог товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Предусмотрено формирование шаблонов каталога медизделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, технических средств реабилитации, диагностики in-vitroи многих других групп. Завершить формирование каталога планируется в 2019 году, - сказал Сергей Цыб. На площадке IMDRF при поддержке Минпромторга состоялась также выставка отечественных производителей медицинских изделий, которые представили иностранным гостям свои новейшие разработки.