Ещё

Модуль ЭКГ в Apple Watch Series 4 не был одобрен FDA 

Модуль ЭКГ в Apple Watch Series 4 не был одобрен FDA
Фото: Игромания.ру
Все помнят, что на презентации особое внимание было уделено умным часам Apple Watch 4. Их фишкой стал датчик, который может снимать электрокардиограмму сердца (ЭКГ) прямо на месте. И отдельно было заявлено, что новинка прошла сертификацию в FDA — Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в . Вот тут и возникли вопросы.
Пользователь Twitter Адам Масин утверждает, что это не так. Есть разница между approved («одобрено») и cleared («продукт соответствует утвержденным стандартам качества»). Для Apple Watch 4 справедливо второе. Если говорить проще, то смарт-часы могут снимать ЭКГ и показывать данные. Однако на них нельзя полагаться в случае проблем со здоровьем.
A thread on what it means that FDA «cleared» the Apple Watch new EKG feature. First, here is FDA’s «clearance» letter if you want to read the full regulatory info: https://t.co/qu8CS54tUQ
— Adam Masin (@AdamMasinEsq) 12 сентября 2018 г.
В FDA говорят, что функция Apple EСG анализирует данные о частоте сердечных сокращений. Это позволяет определить даже самые мелкие отклонения в сердечном ритме, которые могут быть признаком фибрилляции предсердий. Но ставить диагноз на основании этой информации нельзя.
На официальном сайте FDA чётко написано, что Apple Watch 4 не являются заменой полноценному ЭКГ. Также функцию не тестировали на людях младше 22 лет. Наконец, Apple EСG не подходит тем, у кого ранее уже нашли фибрилляцию предсердий. И да, показания нужно снимать только в условиях полного спокойствия.
Разумеется, это не означает, что Apple намерено солгала. Многие медицинские устройства носят статус «cleared by FDA», а не «approved», что не мешает использовать их в клиниках. Важно лишь понимать, что Apple Watch 4 не заменит специализированного оборудования. Также отметим, что пока функция снятия ЭКГ будет работать лишь в Штатах, а на момент выхода на рынок датчик ЭКГ на часах отключат. Его активируют позднее.
Чудо на кладбище: младенец провел под землей трое суток
Комментарии
Читайте также
Новости партнеров
Больше видео