В ВОЗ сообщили, что ожидают из РФ в конце января дополнительные данные по "Спутнику V"
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) ожидает в конце января из России дополнительную информацию по вакцине "Спутник V" в рамках процедуры рассмотрения запроса на ее включение в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения (Emergency Use Listing, EUL). Большая часть сведений по российской вакцине поступила в конце декабря, сообщили во вторник ТАСС в женевской штаб-квартире ВОЗ.
В организации напомнили, что представители ВОЗ и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) провели в конце ноября встречу, на которой обсуждали вопрос о "необходимости дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности вакцины".
"Большая часть данных была предоставлена в конце декабря 2021 года. Предоставление окончательных сведений ожидается в конце января", - отметили в ВОЗ, пояснив, что "заявителю и производителям потребуется предоставить обновленные данные о корректирующих и превентивных действиях (CAPAs), касающихся высказанных замечаний по итогам инспекций [проведенных ранее на российских фармацевтических предприятиях]".
Как только поступит и будет рассмотрена эта информация, "заявителю будет направлено решение о необходимости проведения на месте верификационной инспекции".
"Поскольку процесс еще идет, то детали должны оставаться конфиденциальными. Рекомендации будут преданы гласности после завершения процесса полностью", - подчеркнули в ВОЗ.
На брифинге в Женеве в декабре прошлого года директор департамента преквалификации и обращения лекарственных средств ВОЗ Роджерио Гаспар не исключил, что инспекция в России может быть проведена в феврале. В свою очередь представитель ВОЗ в России Мелита Вуйнович сообщила 15 января в эфире YouTube-канала "Соловьев Live", что РФПИ предоставил организации необходимую документацию по вакцине "Спутник V".