Вакцина от коронавируса "Конвасэл" подтвердила эффективность и безопасность
Результаты третьей, заключительной фазы клинических исследований эффективности и безопасности применения вакцины против коронавирусной инфекции "Конвасэл" опубликованы 26 сентября в высокорейтинговом международном журнале "Journal of Infection".
Как ранее сообщала "РГ", вакцина разработана на основе "консервативного" нуклеокапсидного N белка коронавируса, который мало подвержен мутационным изменениям. Разработчики препарата в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России считают, что использование самого "стабильного" фрагмента генома вируса для вакцины обеспечивает высокую эффективность прививки даже против измененных штаммов.
Исследование проводилось летом прошлого года. В нем приняли участие 5229 человек, из которых 3486 получили вакцину, а 1743 - плацебо. В ходе испытаний оценивались количество лабораторно подтвержденных случаев заболеваемости COVID-19 через 15 дней после вакцинации, а также побочные эффекты после прививки.
Эффективность вакцины составила 85,2%. Нежелательные явления были, в основном, легкими, примерно такими же, как при давно проводимой вакцинации против гриппа. В основном это были местные реакции. Не было ни одного случая выраженной аллергической реакции, анафилактического шока и других серьезных нежелательных явлений.
По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, вакцина не только продемонстрировала значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности, но и показала принципиально новый подход к защите против различных вариантов SARS-CoV-2, в том числе устойчивых к вакцинам на основе S белка.
Вакцина зарегистрирована к применению в России еще в прошлом году, она создается на производственной площадке НИИ вакцин и сывороток и отгружается в регионы в зависимости от поступающих заявок.