Регулятор ЕС начал экспертизу регистрационного досье «Спутника V»
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rollingreview) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA)», — говорится в сообщении.
Как отмечается, решение комитета принято с учётом результатов лабораторных и клинических исследований препарата на взрослых.
«Спутник V» одобрили ещё в трёх странах
EMA проведёт оценку соответствия вакцины установленным в Евросоюзе стандартам по эффективности, безопасности и качеству.
Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев приветствовал запуск процедуры.
«Спутник V» может внести важнейший вклад в спасение миллионов жизней по всей Европе, и мы с нетерпением ожидаем экспертизы данных комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения», — сказал он, отметив, что партнёрство по данному вопросу должно стоять выше политики.