Иммунитет молчит. Участники клинических испытаний вакцины «ЭпиВакКорона» жалуются на отсутствие антител

Участники клинических испытаний российской вакцины от короновируса «ЭпиВакКорона» опубликовали открытое письмо в адрес Минздрава, Роспотребнадзора и других ведомств, поскольку они не находят у себя антитела.

Они просят в несколько раз сократить срок испытаний, например, со 180 дней до 42 дней, а затем «расслепить» участников: объявить, кто из них получил вакцину, а кто — плацебо. Текст письма опубликован на сайте epivakorona.com — неофициальном сообществе, посвященном вакцине «ЭпиВакКорона».

Под обращением подписались 49 человек. Business FM удалось поговорить с одним из участников клинических испытаний в Тюмени Олегом Мальцевым.

— Почему именно «Вектор», потому что большое учреждение, классные специалисты, набито выпускниками Новосибирского государственного университета, наверное, лучшего вуза. Но сейчас у нас есть вопросы к этой вакцине. Существующие тест-системы не видят антител. И у нас есть вопрос — антитела нормальный вирус-то увидит тогда или нет? Мы задали эти вопросы — «Вектор» молчит. Нет никаких публикаций по первой и второй фазам. И такое молчание, когда касается здоровья людей — это очень нехорошо, люди должны знать. Сейчас, наверное, не то время, когда что-то делали неудачно в кулуарах института. Сейчас мы сбились в кучу сообщества «эпивакнутых», делаем каждый в своем городе анализы системами, которые распространены, которые везде используются, и у нас ни у кого нет антител.

— Это тоже две инъекции, были какие-то у вас эффекты: температура, слабость?

— Можно со всей определенностью сказать, что это самая мягкая вакцина из всех присутствующих на рынке. У абсолютного большинства, которые в клинических испытаниях участвовали, по сути, нет ничего. У кого-то, может быть, чуть-чуть от укола поболит что-то. У меня ничего не болело. Но в связи с этим возникает вопрос, она, конечно, абсолютно безопасна, скорее всего, но такое чувство, что абсолютно неэффективна. «Вектор» нам пока не отвечает ничего.

— Давно спросили?

— Роспотребнадзор быстро откликнулся и все обещает нам встречу, на которой будут Минздрав, Роспотребнадзор и «Вектор». Согласования идут, наверное, уже вторую неделю.

— А из тех, кто привился вакциной «Вектора», я надеюсь, никто не заболел?

— Можно по-другому посмотреть, что это настолько мощная вакцина, что даже «плацебники» еще не заболели. Нет данных, что кто-то заболел в нашей группе. Маленькая группа.

— Маленькая насколько?

— В Telegram 3 тысячи человек, а тех, кто принял участие в клинических испытаниях — это человек, наверное, 100.

Как работает «ЭпиВакКорона» и почему не выявляются антитела, комментирует сотрудник лаборатории конфармационного полиморфизма белков Института микробиологии Денис Лагуткин.

— На белок-носитель прикреплены химически синтезированные кусочки вирусного белка, которые должны стимулировать иммунную систему, обучать ее. И обучать ее таким образом, что при столкновении с реальным вирусным белком, иммунная система уже должна знать, какие антитела вырабатывать и очень быстро должен нарастать титр антител, и, соответственно, вирус должен нейтрализоваться после этого. «Спутник V», например, действует чуть-чуть по-другому, там полноразмерный вирусный белок, он закодирован в геном аденовируса и, соответственно, он нарабатывается в клетках человека, выбрасывается потом в кровоток и таким образом обучается иммунная система. А «Вектор» пошел по-другому пути, они решили, что они смогут подобрать нужные пептиды, нужные кусочки этого вирусного белка, которые будут иммунную систему стимулировать. Но, возможно, что-то пошло не так, и пока не очень понятно, на самом деле, насколько это рабочая схема.

— Вопрос скорее к вакцине или к тест-системам?

— Это вопрос и к вакцине, и к тест-системам, поскольку «Вектор» сменил немножко свою риторику по какой-то неизвестной причине. Когда они регистрировали эту вакцину, когда они делали на нее патент, они определяли антитела к полноразмерному белку и определяли антитела именно к этим фрагментам. Но потом по какой-то причине они стали говорить, что антитела к полноразмерному белку определяться не будут и будут только специальной их тест-системой определяться.

Минздрав не дает точной статистики, сколько человек привито «ЭпиВакКороной». На совещании правительства 25 декабря премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что до конца 2020 года в регионы поступит более 20 тысяч доз препарата, а к февралю, по заверению «Вектора», это число превысит 50 тысяч. В то же время хотя бы один укол «Спутника V» уже сделали более 1,5 млн человек.