Российские вакцины клещевого энцефалита соответствуют рекомендациям ВОЗ на генном уровне

В России завершились первые масштабные исследования вакцин клещевого энцефалита на генетическом уровне, подтвердившие качество отечественных препаратов с учетом международных рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения. Работы велись на протяжении пяти лет. Исследования начались в 2012 году специалистами научно-производственного объединения "Микроген" холдинга "Нацимбио" (Госкорпорация Ростех) совместно с "Научным центром экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России. В ходе исследований изучались биологическая и генетическая стабильности применяемого в производстве вакцин штамма вируса клещевого энцефалита по отношению к эталонному варианту штамма, позволяющему вырабатывать стойкий иммунитет. "По итогам исследований - Энцевир и Энцевир Нео стали первыми отечественными вакцинами клещевого энцефалита, которые подтвердили и биологическую, и генетическую стабильности используемого штамма вируса и, соответственно, самого процесса производства препаратов с учетом международных рекомендаций ВОЗ", – сказал врио генерального директора НПО "Микроген" Кирилл Гайдаш. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения – с 2011 года всем производителям вакцин в мире рекомендуется подтверждать генетическую стабильность используемых штаммов в процессе производства не только стандартным микробиологическим, но и молекулярно-биологическими методами, а также подтверждать стабильность производственного процесса препаратов. Вакцинацию препаратом "ЭнцеВир" в России ежегодно проходят более полумиллиона человек старше 18 лет. В 2016 году эта цифра составила порядка 700 тысяч человек.